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熱門關鍵詞： 醫療器械FDA認證510(k)注冊　質檢報告/檢測報告/測試報告　法國EPR注冊/德國EPR注冊　智利SEC認證　

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2022-06-06 08:30:28【FDA】FDA認證510(k)注冊申請方式要求及流程

510(k)是什么：510(k)是在產品進入美國市場前提交給美國FDA的入市前技術文件，因其相應FD···
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2022-06-06 08:25:54【FDA】手持式心電圖儀FDA認證510(k)注冊

手持式心電圖儀在FDA系統種劃分為II類，產品代碼是DPS，需要提交510(k)至FDA官方審核，審···
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2022-06-06 08:25:05【詳解】醫療器材FDA注冊(GUDID申請與UDI申請)方式及成功步驟

美國食品及藥品管理局（FDA）發布一項最終規則，要求在美銷售的醫療器材須在標簽上標注唯一識別碼（UD···
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2022-06-05 08:30:24【詳解】RoHS指令附錄III中多項涉及汞的豁免條款進行修訂

2022年2月24日，歐盟在其官方公報（OJ）上發布12項指令： (EU)2022/274， (EU···
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2022-06-05 08:25:35電源插頭測試標準EN50075:1990,AS/NZS3112:2017,BS1363-1:2016+A1:2018

電源插頭測試簡介：大多數人說到手機充電器、適配器等產品的安全隱患問題，都會想到產品是否漏電、輻射、傳···
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2022-06-05 08:20:12【UN38.3】詳解含鋰電池產品如何申請UN38.3認證檢測

UN38.3 是《聯合國危險物品運輸試驗和標準手冊》第 3 部份 38.3 款，簡稱 UN38.3?！ぁぁ?/p> 了解詳情

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