口罩出口歐盟前都需要先申請口罩CE認證，勞動防護口罩出口歐盟需要做EN149:2001+A1:2009認證的項目，醫用口罩需要做EN14683-2019認證，認證項目的辦理流程、需要準備的文件資料等等，下面一起來了解一下。
一、口罩CE認證等級
口罩CE認證中將其口罩分級為FFP1，FFP2或FFP3三級。EN149標準定義了以下“過濾面罩”類別：
1. FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）；
2. FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）；
3. FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。
注：滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面最接近N95口罩。
二、呼吸類產品的標準
歐盟對于呼吸類產品的標準有以下幾種：
1. BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
2. BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
3. BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
4. BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩
5. BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 類別 1、2 或 3
目前國內的出口的產品主要是可防護微粒的過濾式半面罩，其他產品技術要求相對較高或者市場較小，國內幾乎沒有拿到認證的工廠。中國的霧霾也是如此嚴重，所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN 149口罩。
口罩是個人防護用品，之前一直屬于PPE指令，最近歐盟對PPE指令進行了升級，出現了新法規（EU）2016/425。2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，結束過渡。
個人防護用品把產品分為1-3類，口罩屬于風險系數較高的產品，被列為三類，申請CE認證需要工廠審核，拿證后還需要每年的監督審核或者測試。
三、口罩EN149:2001+A1:2009認證辦理流程
四、口罩CE認檢測項目及周期
檢測項目：1.外觀；2.材料；3.阻然測試；4.頭帶；5.呼氣閥；6.預處理；7.呼吸阻力；8.漏氣系數；9.二氧化碳濃度；10.實際配戴
檢測周期：45天左右
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